Información de seguridad importante
Última actualización: 24 de julio de 2025
La Semaglutida oral ofrecida a través de BetterMe Rx es un medicamento compuesto preparado por farmacias 503A o 503B con licencia. Esta formulación no está aprobada por la FDA y no es lo mismo que el producto fabricado comercialmente Rybelsus®, que actualmente es la única Semaglutida oral aprobada por la FDA.
¿Qué es la semaglutida oral compuesta?
La Semaglutida oral compuesta es fabricada por farmacias con licencia en respuesta a una receta para un paciente individual, en cumplimiento con la Sección 503A o 503B de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta opción puede usarse cuando una alternativa disponible comercialmente no está disponible o no es apropiada para el paciente.
No aprobado por la FDA
Esta formulación compuesta no ha sido revisada ni aprobada por la FDA en cuanto a seguridad, eficacia o calidad. BetterMe Rx no afirma la equivalencia clínica o terapéutica con Rybelsus® o cualquier otro producto de Semaglutida aprobado por la FDA.
Responsabilidad del paciente
Al aceptar una receta de Semaglutida oral compuesta:
- Usted entiende que este producto no está aprobado por la FDA.
- Usted acepta usarlo solo bajo la supervisión de un proveedor de atención médica con licencia.
- Usted reconoce que los efectos secundarios, los resultados clínicos y la consistencia del producto pueden variar.
Cumplimiento de la farmacia asociada
Todos los medicamentos compuestos ofrecidos a través de BetterMe Rx son dispensados por farmacias independientes de EE. UU. con licencia para preparar medicamentos de acuerdo con la ley estatal y federal.