Información de seguridad importante
Última actualización: 24 de julio de 2025
La semaglutida oral que se ofrece a través de BetterMe Rx es un medicamento compuesto preparado por farmacias 503A o 503B con licencia. Esta formulación no está aprobada por la FDA y no es lo mismo que el producto fabricado comercialmente Rybelsus®, que actualmente es la única semaglutida oral aprobada por la FDA.
¿Qué es la semaglutida oral compuesta?
La semaglutida oral compuesta es fabricada por farmacias autorizadas en respuesta a una receta para un paciente individual, en cumplimiento de la Sección 503A o 503B de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta opción puede utilizarse cuando una alternativa disponible comercialmente no está disponible o no es apropiada para el paciente.
No está aprobada por la FDA
Esta formulación compuesta no ha sido revisada ni aprobada por la FDA en cuanto a seguridad, eficacia o calidad. BetterMe Rx no afirma la equivalencia clínica o terapéutica con Rybelsus® o cualquier otro producto de semaglutida aprobado por la FDA.
Responsabilidad del paciente
Al aceptar una receta de semaglutida oral compuesta:
Usted entiende que este producto no está aprobado por la FDA.
Usted acepta usarlo solo bajo la supervisión de un proveedor de atención médica con licencia.
Usted reconoce que los efectos secundarios, los resultados clínicos y la consistencia del producto pueden variar.
Cumplimiento de la farmacia asociada
Todos los medicamentos compuestos ofrecidos a través de BetterMe Rx son entregados por farmacias estadounidenses independientes con licencia para preparar medicamentos de acuerdo con las leyes estatales y federales.